FDA на САЩ подкрепя лекарството AstraZeneca за рак на панкреаса

Фармацевтичният гигант в Кеймбридж AstraZeneca и Merck & Co спечели наградата на FDA на САЩ за лекарство сираци за Lynparza (приемане) за лечение на рак на панкреаса. Основният IP зад технологията възниква от открития, направени от екипа на проф. Стив Джаксън, финансиран от Cancer Research UK в Кеймбридж. Lynparza е следващото хитово лекарство с корени в Кеймбридж. Това е четвъртото обозначение за лекарство сираци в САЩ за AstraZeneca и Lynparza на Merck.

Снимка кредит: АстраЗенека

Ракът на панкреаса е рядък, животозастрашаващо заболяване, което представлява около три процента от всички видове рак в САЩ.

Поради късното начало на симптомите пациентите често се диагностицират, след като ракът е прогресирал до локално напреднал или метастатичен стадий на заболяването. Степента на петгодишна преживяемост остава ниска – 8.5 на сто в САЩ, например.

Шон Боен, Изпълнителният вицепрезидент на AstraZeneca за глобално развитие на лекарствата и главен медицински директор каза: „Ракът на панкреаса е област със значителни неудовлетворени медицински нужди. Това е особено вярно за пациенти с метастатично заболяване, където ползите от настоящите възможности за лечение са много ограничени.

Рой Бейнс, главен лекар, в изследователските лаборатории на MSD, каза, че предоставянето на FDA за определяне на лекарство сираци е положителна стъпка за пациентите с рак на панкреаса и продължава да засилва значението на сътрудничеството за предоставяне на Lynparza на повече пациенти в нужда.

ODD статут беше даден за лечение на рак на яйчниците през октомври 2013. По-рано тази година беше предоставен изменен статут на ODD, който включва както рак на фалопиевата тръба, така и първичен перитонеален рак.

FDA предоставя ODD статус на лекарства, предназначени за лечение, диагностика или профилактика на редки заболявания или разстройства, които засягат по-малко от 200,000 хора в САЩ.

Употребата на Lynparza при рак на панкреаса се оценява в текущото изпитване фаза III POLO, който тества Lynparza като поддържаща монотерапия срещу плацебо при пациенти с метастатичен рак на панкреаса с мутация на зародишна линия BRCA, чието заболяване не е прогресирало след химиотерапия на базата на платина от 1-ва линия. Резултатите от изпитването POLO се очакват през първата половина на 2019.

Lynparza беше първият в клас PARP инхибитор и първото целево лечение, което потенциално използва реакцията на увреждане на ДНК (DDR) недостатъци на пътя, като BRCA мутации, за предпочитане да убие раковите клетки.

Конкретно, in vitro проучвания показват, че индуцираната от Lynparza цитотоксичност може да включва инхибиране на PARP-ензимната активност и повишено образуване на PARP-ДНК комплекси, което води до увреждане на ДНК и смърт на ракови клетки.

Линпарз, който има най-широката програма за клинично развитие от всички PARP инхибитори, се изследва в редица видове тумори с дефицит на DDR, и е в основата на водещото в индустрията портфолио на AstraZeneca от съединения, насочени към DDR механизмите в раковите клетки.

Източник:

www.businessweekly.co.uk