NHS przygotowuje się do zaoferowania przełomowego leczenia raka: Szef służby zdrowia wzywa do niedrogiego dostępu do CAR-T, który modyfikuje układ odpornościowy w celu niszczenia komórek rakowych

ten NHS przygotowuje się do przyspieszenia wprowadzenia rewolucyjnego leczenia raka do szpitali, dyrektor naczelny powiedział:, wzywanie producentów do pomocy w ustaleniu przystępnej ceny. Simona Stevensa powiedziała terapia CAR-T, który uzyskał licencję w USA, ale jeszcze nie w Wielkiej Brytanii, mogłyby zostać dopuszczone do użytku w tym roku. Zabiegi, które są ogromnie drogie, działają poprzez inżynierię genetyczną zabójczych komórek T układu odpornościowego pacjenta w celu rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych.

W próbach, odnieśli niezwykły sukces, wprowadzanie remisji u pacjentów, którym pozostało zaledwie kilka miesięcy życia.

Pierwszy pacjent, który otrzymał terapię CAR-T, był leczony w USA w r 2011. Od tego czasu, leczenie otrzymało kilkaset osób.

Koszt w USA wynosi $475,000 (340 000 funtów) na pacjenta, co znacznie przekracza normalny pułap NHS wynoszący 50 000 funtów rocznie na dobrej jakości życie w przypadku leku wycofanego z użytku.

Stevens twierdzi jednak, że jest to technologia, którą NHS musi wdrożyć. Rozmawiam ze Stowarzyszeniem Brytyjskiego Przemysłu Farmaceutycznego, zaapelował o uczciwe ceny.

„NHS może poszczycić się dumną historią dostarczania pionierskich metod leczenia. Gdy świętujemy 70, NHS pracuje ciężej niż kiedykolwiek, aby ratować życie i ulepszać opiekę, wykorzystując najnowocześniejsze technologie, takie jak terapia CAR-T, i rozpowszechniając innowacje w całej służbie zdrowia,zwiększenie konsumpcji produktów o ponad.

"Jednakże, nie możemy tego zrobić sami, potrzebujemy pomocy producentów, aby zapewnić pacjentom możliwie najszybsze i najtańsze leczenie.

„Trwają przygotowania do wyprodukowania CAR-T, jedna z najbardziej innowacyjnych terapii, jakie kiedykolwiek oferowano w ramach NHS, dostępne dla pacjentów, jednak producenci muszą ustalać uczciwe i przystępne ceny, aby leczenie mogło być dostępne dla wszystkich, którzy ich potrzebują”.

W USA zatwierdzono dwie metody leczenia dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i dorosłych chorych na chłoniaka, które podlegają europejskim organom regulacyjnym.

Przed wydaniem decyzji licencyjnej, Departament Zdrowia skierował ich do Narodowego Instytutu ds Zdrowie i Doskonałość Opieki, który decyduje o tym, czy leczenie jest opłacalne. Jeśli leczenie pokona obie przeszkody, NHS mogłaby zastosować tę technologię w tym roku.

Ale cena producenta to nie jedyny koszt. Dostarczanie pacjentom spersonalizowanych terapii jest również drogie. Terapia CAR-T polega na pobraniu krwi od pacjenta i ekstrakcji komórek T, które powinny zabić komórki nowotworowe, ale w przypadku zaawansowanych nowotworów ich nie rozpoznają.

Komórki należy przesłać do laboratorium, gdzie poddaje się je inżynierii genetycznej w celu wytworzenia na ich powierzchni receptorów rozpoznających komórki nowotworowe, pozwalając układowi odpornościowemu pacjenta je zniszczyć.

„To bardzo ekscytujący czas,– powiedziała Emma Morris, profesor klinicznej terapii komórkowej i genowej w szpitalu University College London, która ma największą liczbę otwartych prób tego rodzaju terapii w Europie.

„Prowadzi się cały szereg prac nad opracowaniem specyfikacji usług dla ośrodków w Wielkiej Brytanii w szpitalach NHS, aby określić, jakie są wymagania dotyczące zapewniania pacjentom tego rodzaju terapii, ponieważ są one bardzo złożone.

„Obecnie jedynie je dostarczamy [w badaniach klinicznych] w dwóch lub trzech ośrodkach w Wielkiej Brytanii i prowadzonych przez zespoły transplantacyjne przyzwyczajone do podawania terapii komórkowych”.

Chociaż w próbach osiągnięto spektakularne wyniki, zdarzały się także przypadki zgonów spowodowane nadmierną reakcją układu odpornościowego na ponownie wprowadzone komórki T. Niektórzy pacjenci będą wymagali intensywnej terapii.

Pierwsze metody leczenia dotyczą nowotworów krwi. Alasdaira Rankina, dyrektor ds. badań w brytyjskiej organizacji charytatywnej Bloodwise zajmującej się rakiem krwi, nazwał plany NHS „naprawdę pozytywnym krokiem dla niektórych osób chorych na raka, których życia nie można uratować za pomocą metod leczenia, które lekarze już zapewniają”.

Powtórzył wezwanie Stevensa do zapewnienia uczciwej ceny ze strony producentów, aby umożliwić stosowanie i rozwój terapii. „Trzeba mieć świadomość, że to dopiero początek zupełnie nowego rodzaju terapii przeciwnowotworowej,– powiedział Rankin.

„Chociaż jest to ekscytujący czas, nawet po zatwierdzeniu pierwszych terapii, na początku tylko niewielka liczba osób będzie leczona w ten sposób i nie, chyba że wykazano, że inne formy skutecznego leczenia raka nie działają. Możemy jednak spodziewać się znacznego rozwoju terapii CAR-T w ciągu następnej dekady”.

Naukowcy badają sposoby dostosowania terapii do innych guzów litych.

profesora Charlesa Swantona, Nowotwór Główny lekarz brytyjskiej firmy badawczej, stwierdziła, że ​​„bardzo ekscytujące było obserwowanie, jak NHS bada najnowsze osiągnięcia w immunoterapii pacjentów chorych na raka”.

„Terapie komórkami CAR-T okazały się bardzo obiecujące u niektórych pacjentów z określonymi typami nowotworów krwi, ale leczenie jest skomplikowane, wysoce spersonalizowane i mogą powodować poważne skutki uboczne u niektórych pacjentów,zwiększenie konsumpcji produktów o ponad.

„Proces genetycznej zmiany własnych komórek odpornościowych pacjenta jest niezwykle złożony i bardzo kosztowny. Mamy nadzieję, że producenci możliwie najszybciej dojdą do porozumienia, które zapewni pacjentom w Wielkiej Brytanii niedrogi dostęp do leków, aby osiągnąć długoterminową remisję, a nawet wyleczenie.

Źródło: www.opiekuna.com, przez Sarę Boseley