FDA inaunga mkono dawa ya AstraZeneca kwa saratani ya kongosho

Kampuni kubwa ya dawa ya Cambridge AstraZeneca na Merck & Co wameshinda tuzo ya FDA ya Marekani ya Uteuzi wa Dawa ya Yatima kwa Lynparza (kuchukua) kwa matibabu ya saratani ya kongosho. IP ya msingi nyuma ya teknolojia iliibuka kutoka kwa uvumbuzi uliofanywa na timu ya Utafiti wa Saratani ya Profesa Steve Jackson ya Uingereza huko Cambridge.. Lynparza ni bolt-kwenye dawa ya pili blockbuster na mizizi Cambridge. Hili ni Jina la nne la Dawa ya Yatima nchini Marekani kwa AstraZeneca na Lynparza ya Merck..

Sadaka ya picha: AstraZeneca

Saratani ya kongosho ni nadra, ugonjwa unaotishia maisha ambao unachangia baadhi ya asilimia tatu ya saratani zote nchini Marekani.

Kwa sababu ya dalili za kuchelewa, wagonjwa mara nyingi hugunduliwa baada ya saratani kuwa hatua ya juu au ya metastatic ya ugonjwa.. Viwango vya kuishi kwa miaka mitano bado ni vya chini - 8.5 asilimia nchini Marekani, kwa mfano.

Sean Bohen, VP mtendaji wa AstraZeneca kwa Maendeleo ya Madawa Ulimwenguni na afisa mkuu wa matibabu alisema: "Saratani ya kongosho ni eneo lenye hitaji kubwa la matibabu ambalo halijafikiwa. Hii ni kweli hasa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa metastatic ambapo manufaa ya chaguzi za sasa za matibabu ni ndogo sana.

Roy Baynes, mganga mkuu, katika Maabara za Utafiti za MSD, Alisema msaada wa FDA wa dawa ya watoto yatima ni hatua nzuri kwa wagonjwa wa saratani ya kongosho na kuendelea kusisitiza umuhimu wa ushirikiano katika kuleta Lynparza kwa wagonjwa wengi wanaohitaji..

Hali ya ODD ilitolewa kwa matibabu ya saratani ya ovari mnamo Oktoba 2013. Mapema mwaka huu hali ya ODD iliyorekebishwa ilitolewa ili kujumuisha mirija ya uzazi na saratani ya msingi ya peritoneal..

FDA inatoa hali ya ODD kwa dawa zilizokusudiwa kwa matibabu, utambuzi au uzuiaji wa magonjwa adimu au shida zinazoathiri wachache kuliko 200,000 watu nchini Marekani.

Matumizi ya Lynparza katika saratani ya kongosho yanatathminiwa katika majaribio yanayoendelea ya Awamu ya Tatu ya POLO, ambayo inajaribu Lynparza kama matibabu ya monotherapy dhidi ya placebo kwa wagonjwa walio na saratani ya kongosho ya metastatic iliyobadilishwa ya BRCA ambayo ugonjwa wao haujaendelea kufuatia chemotherapy ya msingi ya platinamu.. Matokeo kutoka kwa jaribio la POLO yanatarajiwa katika nusu ya kwanza ya 2019.

Lynparza alikuwa wa kwanza katika darasa la PARP kizuizi na matibabu ya kwanza yaliyolengwa kwa uwezekano wa kutumia majibu ya uharibifu wa DNA. (DDR) upungufu wa njia, kama vile mabadiliko ya BRCA, kwa upendeleo kuua seli za saratani.

Hasa, Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa cytotoxicity inayotokana na Lynparza inaweza kuhusisha kizuizi cha shughuli za enzymatic ya PARP na kuongezeka kwa malezi ya tata za PARP-DNA., kusababisha uharibifu wa DNA na kifo cha seli za saratani.

Lynparz, ambayo ina mpango mpana zaidi wa ukuzaji wa kliniki wa kizuizi chochote cha PARP, inachunguzwa katika aina mbalimbali za uvimbe zilizo na upungufu wa DDR, na ndio msingi wa kwingineko inayoongoza ya tasnia ya AstraZeneca ya misombo inayolenga mifumo ya DDR katika seli za saratani..

Chanzo:

www.businessweekly.co.uk