US FDA unterstützt Zeneca Droge für Bauchspeicheldrüsenkrebs

Cambridge Pharmariese Astrazeneca und Merck & Co hat eine US FDA Vergabe Orphan Drug Designation für Lynparza gewonnen (olaparib) zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Der Kern IP hinter der Technologie entstand aus Entdeckungen von Professor Steve Jacksons Cancer Research UK finanzierten Team in Cambridge. Lynparza ist bolzen auf der nächsten Blockbuster-Medikament mit Cambridge Wurzeln. Dies ist die vierte Orphan Drug Designation in den USA für Astrazeneca und Merck Lynparza.

Photo credit: Astrazeneca

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine seltene, lebensbedrohliche Erkrankung, die etwa drei Prozent aller Krebserkrankungen in den USA ausmacht.

Aufgrund der späten Beginn der Symptome Patienten häufig diagnostiziert werden, nachdem der Krebs lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadien der Krankheit fortgeschritten ist. Fünf-Jahres-Überlebensraten niedrig bleiben - 8.5 Prozent in den USA, zum Beispiel.

Sean Bohe, Astrazeneca Executive Vice President für globale Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer, sagte: „Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein Gebiet von großem medizinischem Bedarf bestehen. Dies gilt insbesondere für Patienten mit metastasiertem Krankheit, bei der die Vorteile der aktuellen Behandlungsmöglichkeiten sehr begrenzt sind.“

Roy Baynes, Chefarzt, bei MSD Research Laboratories, sagte der FDA Erteilung der Orphan Drug Designation ein positiver Schritt für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs war und blieb die Bedeutung der Zusammenarbeit bringen Lynparza mehr Patienten in Not verstärken.

ODD-Status wurde für die Behandlung von Eierstockkrebs im Oktober gewährt 2013. Zu Beginn dieses Jahres wurde eine geänderte ODD-Status sowohl Eileiter und primäre Peritonealdialyse Krebsarten umfassen gewährt.

Die FDA erteilt ODD-Status Arzneimittel für die Behandlung bestimmt, Diagnose oder Prävention von seltenen Krankheiten oder Störungen, die beeinflussen, weniger als 200,000 Menschen in den USA.

Die Verwendung von Lynparza bei Bauchspeicheldrüsenkrebs ist in der laufenden Phase-III-POLO-Studie bewertet werden, die testen Lynparza als Erhaltungsmonotherapie gegenüber Placebo bei Patienten mit Keimbahn-BRCA-mutierten Krankheit metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die nicht fortgeschritten folgenden 1.-line Platin-basierte Chemotherapie. Die Ergebnisse der POLO-Studie werden im ersten Halbjahr erwartet der 2019.

Lynparza war der erste in der Klasse PARP-Inhibitor und die erste gezielte Behandlung potenziell DNA-Schäden Reaktion ausnutzen (DDR) Weg Mängel, wie BRCA-Mutationen, um bevorzugt Krebszellen zu töten.

Speziell, In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Lynparza-induzierte Zytotoxizität Hemmung der PARP-Enzymaktivität beinhalten kann und die Bildung von PARP-DNA-Komplexen erhöht, was zu DNA-Schäden und Krebszelltod.

Lynparza, die verfügt über die breiteste klinische Entwicklungsprogramm eines PARP-Inhibitor, wird in einem Bereich von DDR-defizienten Tumorarten untersucht, und ist die Grundlage des von Astrazeneca branchenführendes Portfolio von Verbindungen DDR Mechanismen in den Krebszellen Targeting.

Quelle:

www.businessweekly.co.uk