यूएस एफडीए ने अग्नाशय के कैंसर के लिए एस्ट्राजेनेका दवा का समर्थन किया

कैम्ब्रिज फार्मास्युटिकल दिग्गज एस्ट्राजेनेका और मर्क & Co ने Lynparza . के लिए अनाथ ड्रग पदनाम का US FDA पुरस्कार जीता है (ले रहा) अग्नाशय के कैंसर के उपचार के लिए. कैम्ब्रिज में प्रोफेसर स्टीव जैक्सन की कैंसर रिसर्च यूके द्वारा वित्त पोषित टीम द्वारा की गई खोजों से प्रौद्योगिकी के पीछे मुख्य आईपी उत्पन्न हुआ. Lynparza कैंब्रिज जड़ों के साथ अगली ब्लॉकबस्टर दवा है. एस्ट्राजेनेका और मर्क के लिनपरजा के लिए अमेरिका में यह चौथा अनाथ ड्रग पदनाम है.

कैंब्रिज में एस्ट्राजेनेका का नया मुख्यालय

चित्र का श्रेय देना: एस्ट्राजेनेका

अग्नाशयी कैंसर एक दुर्लभ है, जीवन-धमकाने वाली बीमारी जो अमेरिका में सभी कैंसर के लगभग तीन प्रतिशत के लिए जिम्मेदार है.

लक्षणों की देर से शुरुआत के कारण रोगियों का निदान अक्सर तब होता है जब कैंसर रोग के स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक चरणों में बढ़ जाता है. पांच साल की जीवित रहने की दर कम रहती है - 8.5 अमेरिका में प्रतिशत, उदाहरण के लिए.

सीन बोहेन, ग्लोबल मेडिसिन डेवलपमेंट के लिए एस्ट्राजेनेका के कार्यकारी उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा: "अग्नाशयी कैंसर महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता का एक क्षेत्र है. यह विशेष रूप से मेटास्टेटिक रोग वाले रोगियों के लिए सच है जहां वर्तमान उपचार विकल्पों के लाभ बहुत सीमित हैं।"

रॉय बेनेस, मुख्य चिकित्सा अधिकारी, MSD अनुसंधान प्रयोगशालाओं में, ने कहा कि ऑर्फन ड्रग डेजिग्नेशन का एफडीए अनुदान अग्नाशय के कैंसर के रोगियों के लिए एक सकारात्मक कदम था और लिनपरजा को जरूरतमंद अधिक रोगियों तक पहुंचाने में सहयोग के महत्व को सुदृढ़ करना जारी रखा।.

अक्टूबर में ओवेरियन कैंसर के इलाज के लिए ओडीडी का दर्जा दिया गया था 2013. इस वर्ष की शुरुआत में फैलोपियन ट्यूब और प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर दोनों को शामिल करने के लिए संशोधित ODD स्थिति प्रदान की गई थी.

एफडीए उपचार के लिए लक्षित दवाओं को ओडीडी का दर्जा देता है, दुर्लभ बीमारियों या विकारों का निदान या रोकथाम जो इससे कम प्रभावित करते हैं 200,000 अमेरिका में लोग.

चल रहे तीसरे चरण के पोलो परीक्षण में अग्नाशय के कैंसर में लिंगपर्ज़ा के उपयोग का आकलन किया जा रहा है, जो जर्मलाइन बीआरसीए-उत्परिवर्तित मेटास्टैटिक अग्नाशयी कैंसर के रोगियों में रखरखाव मोनोथेरेपी बनाम प्लेसेबो के रूप में लिंगपर्ज़ा का परीक्षण कर रहा है, जिनकी बीमारी पहली-पंक्ति प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद आगे नहीं बढ़ी है. पोलो परीक्षण के परिणाम पहली छमाही में अपेक्षित हैं 2019.

लिनपर्ज़ा श्रेणी में पहला PARP अवरोधक था और डीएनए क्षति प्रतिक्रिया का संभावित रूप से फायदा उठाने के लिए पहला लक्षित उपचार था (डीडीआर) मार्ग की कमी, जैसे BRCA म्यूटेशन, अधिमानतः कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए.

में प्राप्त संख्या जोड़ें, इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि लिंगपर्ज़ा-प्रेरित साइटोटॉक्सिसिटी में PARP-एंजाइमी गतिविधि का निषेध और PARP-DNA परिसरों का बढ़ा हुआ गठन शामिल हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप डीएनए क्षति और कैंसर कोशिका मृत्यु होती है.

लिनपार्ज, जिसमें किसी भी PARP अवरोधक का सबसे व्यापक नैदानिक विकास कार्यक्रम है, डीडीआर-कमी वाले ट्यूमर प्रकारों की एक श्रृंखला में जांच की जा रही है, और कैंसर कोशिकाओं में डीडीआर तंत्र को लक्षित करने वाले यौगिकों के एस्ट्राजेनेका के उद्योग-अग्रणी पोर्टफोलियो की नींव है.

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