FDA США поддерживает AstraZeneca препарат для рака поджелудочной железы

Кембридж фармацевтический гигант AstraZeneca и Merck & Co выиграли награду FDA США бесхозного Drug Обозначения для Lynparza (olaparib) для лечения рака поджелудочной железы. Ядро IP за технологией возникла из открытий, сделанных Cancer Research UK финансируемой командой профессора Стива Джексона в Кембридже. Lynparza является болт на следующий блокбастер препарат с Кембриджским корнями. Это четвертый Orphan Drug Обозначение в США для AstraZeneca и Lynparza Мерки.

Фото кредит: AstraZeneca

Рак поджелудочной железы является редким, опасная для жизни заболевание, которое приходится около трех процентов всех случаев рака в США.

В связи с поздним началом симптомов пациентов часто диагностируются после того, как рак прогрессировал к местно-распространенным или метастатическим стадиям заболевания. Пятилетние показатели выживаемости остаются низкими - 8.5 процентов в США, например.

Шон Bohe, исполнительный вице-президент компании AstraZeneca глобального развития лекарственных средств и главный врач сказал: «Рак поджелудочной железы является областью значительного неудовлетворенного медицинской необходимости. Это особенно актуально для пациентов с метастазами, когда польза от нынешних вариантов лечения очень ограничена «.

Рой Бейнс, главный врач, в МСД Research Laboratories, сказал Грант FDA бесхозных Drug Обозначение было положительным шагом для пациентов с раком поджелудочной железы и по-прежнему подчеркивают важность сотрудничества в обеспечении Lynparza большему числу пациентов, нуждающихся в.

ODD статус был предоставлен для лечения рака яичников в октябре 2013. Ранее в этом году исправленный ODD был предоставлен статус включает как фаллопиевы трубы и первичные брюшину раки.

Гранты FDA ODD статус на лекарства, предназначенные для лечения, диагностики или профилактики редких заболеваний или расстройств, которые затрагивают меньше 200,000 люди в США.

Использование Lynparza при раке поджелудочной железы в настоящее время оцениваются в продолжающемся испытании Фазы III POLO, который тестирует Lynparza в качестве монотерапии обслуживания по сравнению с плацебо у пациентов с зародышевой BRCA мутациями метастатическим раком поджелудочной железы, заболевание не прогрессировало следующие первые линии химиотерапии на основе платины. Результаты испытания POLO, как ожидается, в первой половине 2019.

Lynparza был первым в классе ингибиторов PARP и первого целенаправленного лечения потенциально использовать ДНК ответ повреждений (DDR) недостатки тропинка, такие как BRCA мутации, чтобы предпочтительно убивать раковые клетки.

конкретно, в пробирке исследования показали, что Lynparza-индуцированную цитотоксичность может включать в себя ингибирование PARP-ферментативной активности и увеличение образования комплексов ДНК-ППА, что приводит к повреждению ДНК и гибели клеток рака.

Lynparza, которая имеет широчайшую клиническую программу развития любого ингибитора PARP, исследуется в диапазоне DDR-дефицитных типов опухолей, и является основой отрасли портфель АстраЗенека соединений, ориентированных на механизмы РДР в раковых клетках.

Источник:

www.businessweekly.co.uk