FDA الولايات المتحدة تدعم استرا زينيكا دواء لسرطان البنكرياس

كامبريدج الصيدلانية العملاقة استرا زينيكا وميرك & وقد فاز المشترك بجائزة FDA الأمريكية اليتيم المخدرات تسمية لLynparza (olaparib) لعلاج سرطان البنكرياس. وIP الأساسية وراء هذه التكنولوجيا نشأ من الاكتشافات التي تمت من قبل فريق البروفيسور ستيف جاكسون بتمويل من المملكة المتحدة مقرا أبحاث السرطان في كامبريدج. Lynparza هو الترباس على المخدرات الرائجة المقبلة مع جذور كامبريدج. وهذا هو رابع تعيين اليتيم المخدرات في الولايات المتحدة لشركة أسترا زينيكا وLynparza ميرك.

الصورة الائتمان: استرا زينيكا

سرطان البنكرياس هو نادر, مرض يهدد الحياة التي تشكل نحو ثلاثة في المائة من جميع حالات السرطان في الولايات المتحدة.

بسبب تأخر ظهور الأعراض غالبا ما يتم تشخيص المرضى بعد أن تقدم السرطان إلى مراحل متقدمة محليا أو النقيلي من المرض. ولا تزال معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس منخفضة - 8.5 في المائة في الولايات المتحدة, فمثلا.

شون Bohe, وقال نائب الرئيس التنفيذي لتطوير الأدوية العالمية وكبير المسؤولين الطبيين استرا زينيكا ل: "سرطان البنكرياس هو مساحة كبيرة لم تلب الحاجة الطبية. وهذا ينطبق بشكل خاص على المرضى الذين يعانون من المرض المنتشر فيها فوائد خيارات العلاج الحالية محدودة للغاية ".

روي باينيس, كبير المسؤولين الطبيين, في مختبرات البحوث MSD, قال ان المنحة FDA من اليتيم المخدرات تسمية خطوة إيجابية لمرضى سرطان البنكرياس واستمرت في تعزيز أهمية التعاون في تحقيق Lynparza إلى المزيد من المرضى المحتاجين.

منحت وضعا ODD لعلاج سرطان المبيض في أكتوبر 2013. في وقت سابق من هذا العام منحت وضعا ODD تعديلها لتشمل كلا من قناة فالوب وسرطان البريتوني الابتدائي.

المنح FDA وضع ODD إلى الأدوية المخصصة لعلاج, التشخيص أو الوقاية من الأمراض النادرة أو الاضطرابات التي تؤثر على أقل من 200,000 الناس في الولايات المتحدة.

ويجري تقييم استخدام Lynparza في سرطان البنكرياس في المحاكمة المرحلة الثالثة POLO الجارية, وهو اختبار Lynparza كعلاج وحيد الصيانة مقابل همي في المرضى الذين يعانون من سلالة الجرثومية سرطان البنكرياس النقيلي تحور BRCA التي لم تقدم بعد خط 1ST من العلاج الكيميائي البلاتيني المرض. ومن المتوقع اعلان النتائج من المحاكمة لعبة البولو في النصف الأول من 2019.

كان Lynparza الأولى في المانع من الدرجة PARP، وهو أول دواء تستهدف يحتمل استغلال استجابة الحمض النووي من التلف (DDR) أوجه القصور الطريق, مثل الطفرات BRCA, لقتل الخلايا السرطانية بشكل تفضيلي.

على وجه التحديد, في الدراسات المختبرية أظهرت أن سمية الخلايا التي يسببها Lynparza-قد تنطوي على تثبيط النشاط الأنزيمي PARP وزيادة تشكيل المجمعات PARP-DNA, مما أدى إلى تلف الحمض النووي وموت الخلايا السرطانية.

Lynparza, الذي لديه أوسع برنامج التطوير السريري في أي المانع PARP, ويجري التحقيق في مجموعة من أنواع الأورام-DDR ناقصة, وهو أساس محفظة استرا زينيكا الرائدة في صناعة المركبات آليات الاستهداف DDR في الخلايا السرطانية.

مصدر:

www.businessweekly.co.uk