La FDA des États-Unis soutient la drogue AstraZeneca pour le cancer du pancréas

géant pharmaceutique Cambridge AstraZeneca et Merck & Co ont remporté un prix de la FDA des États-Unis de désignation de médicament orphelin pour Lynparza (olaparib) pour le traitement du cancer du pancréas. L'IP de base derrière la technologie est née de découvertes faites par le professeur de l'équipe financée par le Cancer Research UK Steve Jackson à Cambridge. Lynparza est boulonné sur le prochain médicament vedette avec des racines Cambridge. C'est la quatrième désignation de médicament orphelin aux États-Unis pour AstraZeneca et Merck Lynparza.

crédit photo: AstraZeneca

Le cancer du pancréas est une maladie rare, une maladie mortelle qui représente environ trois pour cent de tous les cancers aux Etats-Unis.

En raison de l'apparition tardive des symptômes des patients sont souvent diagnostiqués après le cancer a progressé au stade localement avancé ou métastatique de la maladie. Les taux de survie à cinq ans restent faibles - 8.5 pour cent aux États-Unis, par exemple.

Sean Bohe, Vice-président exécutif d'AstraZeneca pour le développement mondial des médicaments et médecin-chef a déclaré: « Le cancer du pancréas est un domaine de besoins médicaux non satisfaits. Cela est particulièrement vrai pour les patients souffrant d'une maladie métastatique où les avantages des options de traitement actuelles sont très limitées « .

Roy Baynes, médecin-chef, aux Laboratoires de recherche MSD, a déclaré la subvention FDA de désignation de médicament orphelin a été une étape positive pour les patients atteints d'un cancer du pancréas et a continué à renforcer l'importance de la collaboration pour amener Lynparza à plus de patients dans le besoin.

le statut ODD a été accordée pour le traitement du cancer de l'ovaire en Octobre 2013. Plus tôt cette année un statut ODD modifié a été accordé à inclure à la fois le tube Fallope et les cancers primaires du péritoine.

La FDA accorde le statut ODD aux médicaments destinés au traitement, le diagnostic ou la prévention des maladies rares ou des troubles qui affectent moins de 200,000 personnes aux États-Unis.

L'utilisation de Lynparza dans le cancer du pancréas est en cours d'évaluation dans l'essai de phase III en cours POLO, qui teste Lynparza en monothérapie d'entretien par rapport au placebo chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique germinale muté BRCA-dont la maladie n'a pas progressé après une chimiothérapie à base de platine 1ère ligne. Les résultats de l'essai POLO sont attendus au premier semestre 2019.

Lynparza a été le premier inhibiteur de classe PARP et le premier traitement ciblé pour exploiter potentiellement la réponse aux dommages de l'ADN (DDR) déficiences de la voie, telles que des mutations des gènes BRCA, tuer préférentiellement les cellules cancéreuses.

Plus précisément, Des études in vitro ont montré que la cytotoxicité induite par Lynparza peut impliquer l'inhibition de l'activité PARP-enzymatique et une formation accrue de complexes PARP-ADN, entraînant des dommages de l'ADN et la mort des cellules cancéreuses.

Lynparza, qui a le programme de développement clinique le plus large de tout inhibiteur de PARP, est étudié dans une gamme de types de tumeurs déficientes DDR, et est le fondement de leader de l'industrie de AstraZeneca portefeuille de composés ciblant les mécanismes de DDR dans les cellules cancéreuses.

La source:

www.businessweekly.co.uk