US FDA steunt AstraZeneca medicijn voor pancreaskanker

Cambridge farmaceutische reus AstraZeneca en Merck & Co hebben een Amerikaanse FDA toekenning van weesgeneesmiddel gewonnen Lynparza (olaparib) voor de behandeling van pancreaskanker. De kern IP achter de technologie is ontstaan ​​uit ontdekkingen gedaan door professor Steve Jackson's Cancer Research UK gefinancierde team in Cambridge. Lynparza is bolt-on de volgende blockbuster drug met Cambridge roots. Dit is de vierde weesgeneesmiddel in de VS voor AstraZeneca en Merck's Lynparza.

fotokrediet: AstraZeneca

Pancreaskanker is een zeldzame, levensbedreigende ziekte die goed is voor ongeveer drie procent van alle kankers in de VS.

Door de late aanvang van de symptomen patiënten worden vaak gediagnosticeerd nadat de kanker heeft geleid tot lokaal gevorderde of gemetastaseerde stadia van de ziekte. Vijf-jaarsoverleving laag blijven - 8.5 procent in de VS., bijvoorbeeld.

Sean Bohe, AstraZeneca's executive VP for Global Medicines Development en Chief Medical Officer zei: “Alvleesklierkanker is een gebied van aanzienlijke onvervulde medische noodzaak. Dit geldt vooral voor patiënten met metastatische ziekte waarbij de voordelen van de huidige behandeling opties zijn zeer beperkt.”

Roy Baynes, Hoofd medische dienst, bij MSD Research Laboratories, waarbij de FDA toekenning van weesgeneesmiddel een positieve stap voor patiënten met pancreaskanker en bleef het belang van de samenwerking versterken brengen Lynparza meer patiënten in nood.

ODD-status werd toegekend voor de behandeling van eierstokkanker in oktober 2013. Eerder dit jaar een gewijzigd ODD status werd toegekend aan zowel de eileider en de primaire peritoneale kanker omvatten.

De FDA verleent ODD-status van geneesmiddelen die bestemd zijn voor de behandeling, diagnose of preventie van zeldzame ziekten of aandoeningen die bij minder dan 200,000 mensen in de VS.

Het gebruik van Lynparza bij alvleesklierkanker wordt beoordeeld aan de lopende Fase III studie POLO, welke test Lynparza onderhoud monotherapie versus placebo bij patiënten met kiemlijn-gemuteerde BRCA metastatische pancreaskanker wie de ziekte heeft geboekt na 1-lijn platina gebaseerde chemotherapie. De resultaten van de POLO studie worden verwacht in de eerste helft van 2019.

Lynparza was eerste klasse PARP-remmer en de eerste gerichte behandeling mogelijk benutten DNA schadereactie (DDR) pathway gebreken, zoals BRCA-mutaties, om bij voorkeur kankercellen te doden.

specifiek, In vitro studies hebben aangetoond dat Lynparza geïnduceerde cytotoxiciteit remmen van PARP-enzymactiviteit kan omvatten en een verhoogde vorming van PARP-DNA complexen, wat DNA-beschadiging en kanker celdood.

Lynparza, waarbij de breedste klinische ontwikkelingsprogramma van elke PARP-remmer, wordt onderzocht in diverse DDR-deficiënte tumorsoorten, en is de basis van toonaangevende portfolio van verbindingen gericht DDR mechanismen in kankercellen AstraZeneca.

Bron:

www.businessweekly.co.uk