US FDA støtter AstraZeneca-medisin for kreft i bukspyttkjertelen
Cambridge farmasøytiske giganten AstraZeneca og Merck & Co har vunnet en amerikansk FDA-pris for Orphan Drug Designation for Lynparza (olaparib) for behandling av kreft i bukspyttkjertelen. Kjerne-IP bak teknologien oppsto fra funn gjort av professor Steve Jacksons Cancer Research UK-finansierte team i Cambridge. Lynparza er det neste storfilmen med Cambridge-røtter. Dette er den fjerde Orphan Drug-betegnelsen i USA for AstraZeneca og Merck's Lynparza.
Fotokreditt: AstraZeneca
Bukspyttkjertelkreft er sjelden, livstruende sykdom som utgjør rundt tre prosent av alle krefttilfeller i USA.
På grunn av den sene symptomene blir pasienter ofte diagnostisert etter at kreften har utviklet seg til lokalt avanserte eller metastatiske stadier av sykdommen. Fem års overlevelse er fortsatt lav – 8.5 prosent i USA, for eksempel.
Sean Bohen, AstraZenecas administrerende VP for global medisinutvikling og medisinsk sjef sa: "Bukspyttkjertelkreft er et område med betydelige udekkede medisinske behov. Dette gjelder spesielt for pasienter med metastatisk sykdom der fordelene med dagens behandlingsalternativer er svært begrenset."
Roy Baynes, overlege, ved MSD Research Laboratories, sa at FDA-bevilgningen til Orphan Drug Designation var et positivt skritt for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og fortsatte å forsterke viktigheten av samarbeidet for å bringe Lynparza til flere pasienter i nød.
ODD-status ble gitt for behandling av eggstokkreft i oktober 2013. Tidligere i år ble det gitt en endret ODD-status for å inkludere både eggleder- og primære peritoneale kreftformer.
FDA gir ODD-status til medisiner beregnet på behandlingen, diagnostisering eller forebygging av sjeldne sykdommer eller lidelser som rammer færre enn 200,000 mennesker i USA.
Bruken av Lynparza ved kreft i bukspyttkjertelen blir vurdert i den pågående fase III POLO-studien, som tester Lynparza som vedlikeholdsmonoterapi vs placebo hos pasienter med BRCA-mutert metastatisk kreft i bukspyttkjertelen hvis sykdom ikke har progrediert etter 1. linje platinabasert kjemoterapi. Resultater fra POLO-forsøket forventes i første halvdel av 2019.
Lynparza var den første PARP-hemmeren i klassen og den første målrettede behandlingen som potensielt utnyttet DNA-skaderespons (DDR) mangler på veier, som BRCA-mutasjoner, å fortrinnsvis drepe kreftceller.
nærmere bestemt, in vitro-studier har vist at Lynparza-indusert cytotoksisitet kan innebære hemming av PARP-enzymatisk aktivitet og økt dannelse av PARP-DNA-komplekser, resulterer i DNA-skade og kreftcelledød.
Lynparza, som har det bredeste kliniske utviklingsprogrammet av enhver PARP-hemmer, undersøkes i en rekke DDR-mangelfulle tumortyper, og er grunnlaget for AstraZenecas bransjeledende portefølje av forbindelser rettet mot DDR-mekanismer i kreftceller.
Kilde:
www.businessweekly.co.uk
Legg igjen et svar
Du må Logg Inn eller registrere for å legge til en ny kommentar .