NHS เตรียมนำเสนอการรักษามะเร็งที่พลิกเกม: หัวหน้าฝ่ายบริการสุขภาพเรียกร้องให้มีการเข้าถึง CAR-T ในราคาย่อมเยา, ซึ่งปรับเปลี่ยนระบบภูมิคุ้มกันเพื่อทำลายเซลล์มะเร็ง

NS พลุกพล่าน กำลังเตรียมที่จะเปลี่ยนเกมการรักษามะเร็งในโรงพยาบาลอย่างรวดเร็ว, หัวหน้าผู้บริหารได้กล่าวว่า, เรียกร้องให้ผู้ผลิตช่วยเหลือโดยกำหนดราคาที่เหมาะสม. ไซมอน สตีเวนส์ การบำบัดด้วย CAR-T กล่าว, ซึ่งได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกาแต่ยังไม่มีในสหราชอาณาจักร, อาจได้รับการอนุมัติให้ใช้ในปีนี้. การรักษา, ซึ่งมีราคาแพงมาก, ทำงานโดยการดัดแปลงพันธุกรรม T-cell นักฆ่าของระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยเพื่อจดจำและทำลายเซลล์มะเร็ง.

ในการทดลอง, พวกเขาประสบความสำเร็จเป็นพิเศษ, ใส่ผู้ป่วยระยะพักฟื้นที่มีชีวิตเพียงเดือนเดียว.

ผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับการบำบัดด้วย CAR-T ได้รับการรักษาในสหรัฐอเมริกาในปี 2011. ตั้งแต่นั้นมา, มีผู้เข้ารับการรักษาหลายร้อยคน.

ค่าใช้จ่ายในสหรัฐอเมริกาคือ $475,000 (340,000 ปอนด์) ต่อผู้ป่วย, ซึ่งเกินกว่าเพดานปกติของ NHS ที่ 50,000 ปอนด์ต่อปีสำหรับคุณภาพชีวิตที่ดีสำหรับยาที่หมดอายุการใช้งาน.

แต่สตีเวนส์กล่าวว่านี่คือเทคโนโลยีที่ NHS ต้องยอมรับ. พูดคุยกับสมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งอังกฤษ, เขายื่นอุทธรณ์ราคายุติธรรม.

“พลุกพล่านมีประวัติอันน่าภาคภูมิใจในการเป็นผู้บุกเบิกการรักษา. ในขณะที่เราฉลองครบรอบ 70 ปี, NHS กำลังทำงานอย่างหนักกว่าที่เคยเพื่อช่วยชีวิตและปรับปรุงการดูแลโดยการยอมรับเทคโนโลยีที่ทันสมัย ​​เช่น การบำบัดด้วย CAR-T และการเผยแพร่นวัตกรรมในบริการด้านสุขภาพทั้งหมด," เขาพูดว่า.

"อย่างไรก็ตาม, เราไม่สามารถทำสิ่งนี้คนเดียวได้, และเราต้องการความช่วยเหลือจากผู้ผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าเราสามารถให้การรักษาเหล่านี้แก่ผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็วและคุ้มค่าที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้.

“กำลังเตรียมการเพื่อสร้าง CAR-T, หนึ่งในการรักษาที่ล้ำสมัยที่สุดเท่าที่เคยมีมาใน NHS, มีให้สำหรับผู้ป่วย, แต่ผู้ผลิตจำเป็นต้องตั้งราคาที่ยุติธรรมและจับต้องได้ เพื่อให้การรักษาสามารถใช้ได้กับทุกคนที่ต้องการ”

การรักษาสองวิธีสำหรับเด็กที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติกและสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและอยู่ภายใต้หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรป.

ก่อนการตัดสินใจอนุญาต, กรมอนามัยได้ส่งต่อไปยังสถาบันแห่งชาติเพื่อ สุขภาพ และการดูแลที่เป็นเลิศ, ซึ่งตัดสินว่าการรักษามีความคุ้มค่าหรือไม่. หากการรักษาผ่านอุปสรรค์ทั้งสองประการ, พลุกพล่านสามารถนำเทคโนโลยีนี้มาใช้ได้ในปีนี้.

แต่ราคาของผู้ผลิตไม่ใช่ต้นทุนเพียงอย่างเดียว. การให้การรักษาเฉพาะบุคคลแก่ผู้ป่วยก็มีราคาแพงเช่นกัน. การบำบัดด้วย CAR-T ทำงานโดยการรับเลือดจากผู้ป่วยและแยก T-cells, ซึ่งควรจะฆ่าเซลล์มะเร็ง แต่ในมะเร็งระยะลุกลามเหล่านี้กลับไม่รู้จักเซลล์เหล่านั้น.

เซลล์ต้องถูกส่งไปยังห้องแล็บซึ่งเซลล์เหล่านี้ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อผลิตตัวรับบนพื้นผิวที่จะจดจำเซลล์มะเร็งได้, ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยสามารถทำลายได้.

“มันเป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้นมาก,เอ็มม่ามอร์ริสกล่าว, ศาสตราจารย์คลินิกเซลล์และยีนบำบัดที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยคอลเลจลอนดอน, ซึ่งมีการทดลองการบำบัดประเภทเหล่านี้เป็นจำนวนมากที่สุดในยุโรป.

“มีการทำงานทั้งหมดเพื่อจัดทำข้อกำหนดการบริการสำหรับศูนย์ในสหราชอาณาจักรที่โรงพยาบาล NHS เพื่อกำหนดว่าข้อกำหนดใดในการส่งมอบการบำบัดประเภทนี้แก่ผู้ป่วย, เพราะมันซับซ้อนมาก.

“ขณะนี้เรากำลังจัดส่งให้เท่านั้น [ในการทดลองทางคลินิก] ในศูนย์สองหรือสามแห่งในสหราชอาณาจักรและดำเนินการโดยทีมการปลูกถ่ายซึ่งเคยให้การบำบัดด้วยเซลล์”

แม้ว่าจะมีผลลัพธ์ที่น่าประทับใจในการทดลอง, นอกจากนี้ยังมีการเสียชีวิตเมื่อระบบภูมิคุ้มกันมีปฏิกิริยามากเกินไปต่อ T-cells ที่นำกลับมาใช้ใหม่. ผู้ป่วยบางรายจะต้องได้รับการดูแลอย่างเข้มข้น.

การรักษาครั้งแรกสำหรับมะเร็งเม็ดเลือด. อลาสแดร์ แรนคิน, ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยของ Bloodwise องค์กรการกุศลด้านมะเร็งเม็ดเลือดแห่งสหราชอาณาจักร, เรียกว่า NHS วางแผน “เป็นก้าวที่ดีจริง ๆ สำหรับบางคนที่ป่วยด้วยโรคมะเร็งซึ่งไม่สามารถรักษาชีวิตไว้ได้โดยใช้วิธีการรักษาที่แพทย์สามารถให้ได้”.

เขาสะท้อนการเรียกร้องของ Stevens สำหรับราคายุติธรรมจากผู้ผลิตเพื่อให้สามารถใช้และพัฒนาการบำบัดได้. “สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักว่านี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นสำหรับการรักษามะเร็งชนิดใหม่ทั้งหมด,"แรนคินกล่าว.

“ในขณะที่มันเป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้น, แม้ว่าการรักษาครั้งแรกจะได้รับการอนุมัติก็ตาม, มีคนจำนวนน้อยเท่านั้นที่จะได้รับการรักษาด้วยวิธีนี้ในตอนแรก และไม่ใช่เว้นแต่การรักษามะเร็งรูปแบบอื่นที่มีประสิทธิภาพจะไม่ได้ผล. อย่างไรก็ตาม เราคาดหวังได้ว่าการบำบัดด้วย CAR-T จะพัฒนาขึ้นอย่างมากในทศวรรษหน้า”

นักวิจัยกำลังตรวจสอบวิธีการปรับการรักษากับเนื้องอกที่เป็นของแข็งอื่นๆ.

ศาสตราจารย์ชาร์ลส์ สวอนตัน, มะเร็ง หัวหน้าแพทย์ของ Research UK, กล่าวว่า "น่าตื่นเต้นมากที่เห็นว่า NHS กำลังสำรวจการพัฒนาล่าสุดในการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง".

“การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T แสดงให้เห็นถึงความหวังที่ดีในผู้ป่วยบางรายที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดบางชนิด, แต่การรักษานั้นซับซ้อน, เป็นส่วนตัวสูงและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงในผู้ป่วยบางราย," เขาพูดว่า.

“กระบวนการดัดแปลงพันธุกรรมของเซลล์ภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยมีความซับซ้อนอย่างมากและมีราคาแพงมากด้วย. เราหวังว่าผู้ผลิตจะสามารถตกลงในข้อตกลงที่ช่วยให้ผู้ป่วยในสหราชอาณาจักรเข้าถึงได้ในราคาย่อมเยาโดยเร็วที่สุด, เพื่อให้บรรลุผลการรักษาในระยะยาวและแม้กระทั่งการรักษา”

แหล่งที่มา: www.theguardian.com, โดย Sarah Boseley